La Habana, Cuba. – (Agencias) Cuba inicia fase de pruebas de la segunda vacuna contra el Covid-19, Soberana 02. El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipo y Dispositivos Médicos (Cecmed) ha dado su autorización.
«Nos es grato informarles que se aprueba por Cecmed Cuba el ensayo clínico fase I del candidato vacunal Soberana02, basado plataforma de vacunas conjugadas con antecedentes en Finlay Instituto. Un saber hacer nos distingue en el campo de las vacunas preventivas», subraya una nota divulgada por la institución científica en su cuenta de la red social Twitter.
El Dr. Vicente Vélez Bencomo, director del Instituto Finlay, anunció el 20 de octubre pasado, que el propósito es demostrar que es una vacuna segura, basadas en otras vacunas previamente utilizadas. Se trata de lograr una respuesta inmune, potente y duradera, al igual que la vacuna Soberana 01.
El doctor Vélez Bencomo, explicó en una entrevista al periódico Granma, que «junto a lo anterior, esperamos que la inmunidad alcance la mucosa del tracto respiratorio para evitar la entrada del virus, y será el candidato vacunal que propondremos aplicar en la población pediátrica».
El proyecto Soberana 02 concluyó todas las fases de investigación requeridas en animales de experimentación, demostrando una respuesta inmunológica potente y eficaz contra el virus.
El pasado 28 de julio, la primera vacuna cubana y de América Latina contra COVID-19, Soberana 01, fue probad por primera vez en humanos, lo que constituyó un importante logro de la ciencia del país.
Los resultados de este estudio, dirigidos por el Instituto Finlay de Vacunas, el Centro de Inmunología Molecular y el Laboratorio de Síntesis Química y Biomolecular de la Universidad de La Habana, estarán listos para enero próximo, y se espera iniciar la vacunación a la población en el primer semestre de 2021.
Las similitudes entre ambos proyectos se basan en plataformas tecnológicas validadas en seres humanos y son vacunas de subunidades que usan como antígeno la proteína viral Dominio de la Unión al Receptor (RBD).
A su vez, las diferencias entre Soberana 01 y Soberana 02, son que la primera usa como adyuvantes la vesícula de membrana externa de meningococo serogrupo B y el hidróxido de aluminio, y no es una vacuna conjugada; mientras que la segunda usa el adyuvante hidróxido de aluminio y es un medicamento conjugado que usa como proteína portadora el toxoide tetánico.
