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México recibe documentación de Sputnik V para iniciar ensayos

Solo queda que COFEPRIS defina el proceso de pruebas Fase III

Moscú, Rusia. – (Agencias) El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) proporcionó los resultados de la vacuna Sputnik V contra COVID-19 a los entes reguladores de México para realizar la fase 3 del ensayo clínico, informó el embajador de Rusia en el país de América del Norte, Víctor Koronelli.

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Víctor Koronelli.

«En estos días el RDIF presentó al ente regulador toda la información necesaria para obtener la autorización e realizar aquí una parte de la fase 3 del ensayo clínico», dijo Koronelli a la prensa.

El embajador indicó que se espera «una respuesta positiva en el menor tiempo posible para estudiar la logística».

«México, al igual que otros países, contará con una cesta de vacunas y creo que Sputnik V tiene todas las posibilidades de estar entre ellas», subrayó, matizando que «hay buenas expectativas a pesar de la fuerte competencia entre los productores y laboratorios».

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Sputnik V se convirtió el 11 de agosto en la primera vacuna registrada en el mundo al recibir la aprobación del Ministerio de Salud de Rusia, lo que dejó la puerta abierta para iniciar la fase 3 del ensayo clínico con más de 40,000 voluntarios.

La inoculación, que se basa en el adenovirus humano tipo 26 y en el adenovirus humano recombinante del tipo 5, ha mostrado más de 95% de efectividad, según un análisis intermedio de los datos de la fase 3 en Rusia.

Las pruebas de Sputnik V también se llevan a cabo en Bielorrusia, Brasil, Emiratos Árabes Unidos, la India y Venezuela.

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Hasta el momento, más de 50 países ya se han asegurado 1,200 millones de dosis de Sputnik V, según informes del RDIF.

La entidad rusa escogió a laboratorios de Brasil, China, Corea del Sur, India y otros países para producir la vacuna.