La farmacéutica MODERNA, presentará los resultados del ensayo en niños a la FDA de Estados Unidos y a la Agencia Europea del Medicamento, para su posible aprobación.
Moderna, anunció que su vacuna contra el covid19 arrojó resultados prometedores para los niños de entre 6 y 12 años de edad; al demostrar una respuesta «robusta» de neutralización de anticuerpos.
Mediante un comunicado, la compañía señaló que su vacuna de 50 microgramos y de doble dosis, llamada “KidCOVE”, fue administrada a 4 mil 753 participantes en los ensayos químicos y la mayoría reaccionó positivamente, con efectos secundarios leves como:
- Fatiga
- Dolor de cabeza
- Dolor en el sitio del pinchazo
Destacando, que todos los participantes tendrán un seguimiento posterior al segundo pinchazo, durante los próximos 12 meses, para controlar su nivel de protección y seguridad; lo que podría traer cambios en los datos recogidos hasta ahora.
Moderna, presentará estos resultados a :
- La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, agencia reguladora)
- La Agencia Europea del Medicamento
Esto, con el propósito de recibir su aprobación para vacunar a los niños contra el covid19.
Además, la farmacéutica continuará con sus investigaciones para encontrar una posible vacuna para niños de entre los 6 meses y los 6 años de edad.
Señalando, que ya cuentan con al menos 5 mil 700 participantes inscritos en Estados Unidos y Canadá; para desarrollar este proyecto.
Dicho estudio, está siendo desarrollado por el Instituto Nacional de Salud (NIH) y el Departamento de Salud del Gobierno.
Cabe mencionar, que apenas hace un par de semanas Pfizer y BioNtech solicitaron a la FDA la autorización para el uso de emergencia de su vacuna contra la covid en niños de 5 a 11 años.
Y hace una semana, Pfizer, demostró una efectividad del 90% de los casos.
