Washington, D.C. – (Agencias) La Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés, informó este miércoles que ha encontrado segura y eficaz la vacuna de una sola dosis de la farmacéutica Johnson&Johnson.
De acuerdo con la información, la vacuna mostro una eficacia y previno completamente la hospitalización y muertes en un gran ensayo clínico.
Lo que prepara el escenario para la autorización de la tercera vacuna este próximo fin de semana, y un punto de esperanza en medio del costo catastrófico de la pandemia, más de 500,000 muertes en Estados Unidos.
Sin embargo, esta evaluación fue más matizada que las dos anteriores, Pfizer y Moderna, debido a que han surgido nuevas variantes capaz de evadir alguna efectividad de la vacuna.
La vacuna de Johns&Johnson fue aprobada con un 85% de efectividad para prevenir enfermedades graves, incluso en una región dominada por una variante. Pero mostro un 66% de protección en casos moderados.
Los científicos de la FDA encontraron que los “beneficios” de la vacuna incluían la reducción de riesgo de casos sintomáticos y graves de la enfermedad causada por el Covid, al menos dos semanas después de su aplicación.
Según la evaluación de la FDA, también encontró que la eficacia de la vacuna contra la enfermedad grave de Covid era “igualmente “alta” en Brasil, Sudáfrica y Estados Unidos.
“Sabemos que está vacuna previene el 85% de una enfermedad grave… fue 100% eficaz en prevenir la hospitalización y las muertes, y eso es realmente lo importante”, dijo Nancy M Bennett, profesora de medicina y salud pública en la Escuela de Medicina y Odontología de la Universidad de Rochester.
“Esos hechos son lo más importante que hay que reconocer”, afirmó.
De Acuerdo con The Washington Post, la tasa de eficacia fue menor, 42%, para la prevención de la enfermedad de manera moderada a grave en grupos mayores de 60 años que tenían también factores de riesgo médico.
Sin embargo, los reguladores dijeron que la importancia estadística era incierta, ya que no hubo muertes o casos que requirieron intervención médica después de un mes de haberse vacunado esos grupos de adultos mayores de 60 años.
En total hubo 7 muertos en el ensayo, todas en el grupo que recibieron placebo.
Para David Benkeser, un bioestadístico de la Escuela de Salud Pública de la Universidad Emory, en este momento, la menor eficacia no era un causa de gran preocupación, sino que justificaba un estudio más profundo.
Señalo que la menor eficacia se focalizo en adultos mayores con diabetes, y sería importante comprobar si sus respuestas inmunes a la vacuna eran menores.
«Hay una posibilidad de que esto sea un poco de mala suerte, si reduces los datos de muchas maneras, estás obligado a encontrar algunos resultados desconcertantes», dijo Benkeser en un correo electrónico. «Por ahora, las noticias son en general muy positivas.»
Aun así, la menor eficacia entre los adultos mayores de mayor riesgo podría ser un tema de discusión cuando expertos externos se reúnan el viernes para recomendar si la FDA debe autorizar la inyección.
