A inicio del año, la farmacéutica Pzifer se encontraba en proceso para enviar la solicitud a la FDA para que dicha vacuna fuera aprobada en niños menores; pero recientemente se ha dado a conocer que Pzifer retiro su solicitud para aprobar
su vacuna a Covid-19 en niños.
Dicha inmunización se había propuesto para que su aplicación fuera de tres dosis de su vacuna covid para “tener un mayor nivel de protección”, después de que se demostrara que dos dosis no generaron una respuesta inmunológica que fuera apto en su ensayo con niños de 2 a 4 años.
La dosis para los niños menores de 5 años era anteriormente era de 3 microgramos. Para niños de 5 a 11 años la dosis es mas alta de 10 microgramos.
Se esperaba respuesta de los reguladores federales este pasado viernes pero dicho evento se cancelo, donde se ha hablado que tal vez abra un rechazo de agencia.
Los reguladores federales querían comenzar a revisar los datos sobre dos dosis de la vacuna, mientras que Pfizer continuaba recopilando datos sobre un régimen de tres dosis.
El Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, expreso que los reguladores están revisando los datos de dos dosis de la compañía, decidiendo que ocupan ver los datos de tres dosis antes de considerar la autorización, por lo cual Pfizer retiró su solicitud en FDA para aprobar su vacuna Covid-19 en niños menores de 5 años.
